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「要伤医，先踏过协警」 ：南宁市第二人民医院公开承诺
日前，广西南宁率先推行医院安检并列入考核，南宁市第二人民医院成为广西首家开展安检工作的医院，1 月 6 日，该院安检试行首日查出管制刀具。广西南宁率先推行医院安检并列入考核，试行首日查出管制刀具 | 丁香早读
该医院除了率先开展 「先安检，后看病 」的医院安检工作，还公开作出承诺： 「医院如有伤医，一定是从我们协警队员身上踏过去！ 」门急诊一旦发生紧急事件，安保处置人员三分钟内到达事发现场，三分钟内制服嫌疑人，三分钟内带离现场；如果是病房，则六分钟内 到达， 三分钟内制服嫌疑人，三分钟内带离现场。 这被称为「333」和「633」承诺。（来源：澎湃新闻）
武汉 8 名新型肺炎患者出院， 多部门表态： 春运不会受到影响
1 月 8 日，武汉市卫健委表示，武汉市 8 名不明原因的病毒性肺炎患者已于当日治愈出院。 8 名患者经医疗机构诊疗救治，已经连续多日无发热、肺炎等临床表现。临床专家诊断后，认为符合出院标准，可以出院。
1 月 9 日，武汉不明原因肺炎病原体已初步判定为新型冠状病毒，已排除流感、禽流感、腺病毒、传染性非典型肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）等呼吸道病原。武汉肺炎病原体初判为新型冠状病毒，这 8 个问题你不可不知！
当日，在国务院新闻办公室举行的发布会上，交通运输部、国家铁路局、中国国家铁路集团有限公司等多部门负责人表示，春运不会受到影响。
中国铁路副总经理李文新表示，铁路部门高度关注相关情况，目前铁路站、车没有接到相关的疫情报告。「我们将做好运输环节防控工作，坚决杜绝疫情通过铁路站、车传播。」
交通运输部总工程师汪洋表示，春运期间会有大量的人流聚集，传染病易发，交通运输部将重点做好旅客出行量大的区域，包括交通枢纽、客运站、货源枢纽厂站等区域的消毒监测防护措施。
中国民航局总飞行师万向东表示，截至目前，民航运送的旅客当中还没有发现相关情况。民航部门会保持密切关注，并加强与卫生部门的联系。
此外，我国所有运输航空公司的飞机上都配备了应急医疗箱、卫生防疫包等用品，同时机场的医疗应急救护设备也非常齐全，所以可以确保航班中医学紧急事件处置与陆地有效衔接。（来源：央视新闻）
2008～2018 年，中国剖宫产率持续上升
1 月 7 日， JAMA （《美国医学会杂志》）上发表了一篇《2008～2018 年间中国的剖宫产率趋势》的文章，研究发现全国的剖宫产率持续上升，尤其是农村地区。
图片来源： JAMA 网站截图
研究使用了中国母婴健康和卫生服务的统计数据，针对活产儿进行分析，并根据城市化程度将各地区划分为超级城市（人口 ≥ 500 万）、一般城市（人口 ＜ 500 万）和农村地区。
2008～2018 年，中国共超过 1.6 亿婴儿出生，剖宫产比例从 2008 年的 28.8% 增加到 2018 年的 36.7%。整体变化趋势上，2007～2012 年间快速增长，随后保持稳定水平，2016 年后又再次增长。
城乡差异方面，这十年间有 7.8% 的婴儿出生在超级城市，20.5% 出生在一般城市，71.7% 出生在农村地区。 这十年来，农村地区的剖宫产率一直低于城市，但一直在增长，一般城市的剖宫产率几乎没有变化，而超级城市的剖宫产率出现了净下降。整体上，剖宫产率的城乡差距在不断缩小，绝对差距从 2008 年的 25.1% 降到了 2018 年的 9.6%。
作者分析，剖宫产率的上升可能与农村地区医疗服务的改善以及二胎政策开放有关。但是作者指出，过度的剖宫产对母婴健康构成威胁，中国已经在降低剖宫产率方面做出了许多努力。（来源： JAMA ）
国家药监局：增设沈阳航空口岸为药品进口口岸
1 月 7 日，国家药监局宣布增设沈阳航空口岸为药品进口口岸。
图片来源：国家药监局网站截图
公告表示，自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由沈阳航空口岸进口；增加沈阳市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，承担沈阳航空口岸药品进口备案的具体工作；增加辽宁省药品检验检测院为口岸药品检验机构，承担沈阳航空口岸的药品口岸检验工作。（来源：国家药监局）
CDE 发布注射用紫杉醇（白蛋白结合型）研究指导原则：应选择参比制剂进行对比研究
1 月 8 日，CDE（国家药品评审中心）发布了《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则》（征求意见稿）（以下简称《指导原则》），自发布之日起 1 个月内向社会公开征求意见。
来源：CDE 网站截图
《指导原则》表示，该药品作为仿制药，应选择参比制剂进行对比研究， 若研究结果提示二者不一致，建议优化后重新开展研究。
研究要求分为药学研究、非临床研究和生物等效性研究。药学研究规定人血白蛋白是关键辅料，并建议采用乳化法进行制备。质量上，仿制药应证明其与参比制剂关键质量属性（CQAs）一致，除注射剂一般质量属性外，还应关注粒子形态、粒度和粒度分布等属性。此外还应进行稳定性考察。
非临床研究应选择合适的动物（通常是非啮齿类动物）开展药代动力学研究，在此基础上开展免疫反应比较研究和制剂安全性试验。
生物等效性研究针对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌患者。通常推荐使用单次给药、交叉试验、空腹试验，检测血浆中游离的和总的紫杉醇。（来源：CDE）
第343期丁香早读到此结束
责任编辑：唐雨昕
题图来源：站酷海洛
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