医用耗材全国统一身份证，第一批名单公布！
3万耗材编码！全国统一身份证
1月9日，国家医保局正式公布第一批医保医用耗材分类与代码数据。
医保编码以医疗器械唯一标识（UDI）为基础，UDI相当于产品的身份证，它能够与所有的管理需求进行绑定，绑定就是对照关系，对照以后不论在哪一个编码体系里，它的身份证是一样的。
这也意味着医用耗材在全国有了统一身份证，且第一批名单正式公布了！
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第一批统一编码耗材共计30073种，共计17大类。
根据医用耗材学科、用途、部位、功能，形成了17个一级分类（学科、品类）、176个二级分类（用途、品目）、1073个三级分类（部位、功能、品种）。
医保医用耗材编码结构
本次公布的耗材编码涉及多家知名械企，如强生、美敦力、雅培、碧迪、波科、乐普医疗、上海微创、山东威高等。
终结千亿耗材野蛮生长时代
医保信息平台将医用耗材从一千多万种合并为百万种，也从另一个角度说明当前医药耗材市场的野蛮生长和混乱无序。
业内专业人士分析，随着全国医用耗材统一编码的逐步实施和完善，超过2000亿的医用耗材市场正在走入前所未有的“强监管”时代。与过去仅靠一纸行政命令的传统监管方式不同，今后依托于全国统一医保信息平台的智能化监管有望斩断医药耗材领域的灰色产业链。
尤其耗材购销链条上的“回扣”问题，一旦医保信息系统建成，整个医保链条上凭借灰色收入为生的人将大批出局。
今年5月，国务院《治理高值医用耗材改革方案》发布时，国家医保局副局长李滔解读时提到，将通过“编码可比对，平台全透明，销售零差率，准入管一批，招采降一批，支付标准规范一批”等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制，切实降低虚高的价格。
可以说，无论是耗材带量采购，还是医保支付改革，实施的基石都是医用耗材统一编码。
与医械编码打配合！一致性评价要来
在耗材带量采购中，如何保证低价中标产品的质量一直是个难题，而一致性评价就相当于为耗材设立了“质量标准线”，对标准线以上的产品进行谈判采购，即使唯低是取，质量也能有最基本的保证。
耗材一致性评价，通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的，可免于进行临床试验。
一致性评价是医用耗材带量采购实施的基石。
目前3+6跨省耗材带量采购已经启动，以陕西为首14省联盟也明确今年上半年即将启动。随着医用耗材带量采购全国大范围推进，一致性评价落地的急迫性和重要性不言而喻。
而一致性评价又是以统一编码体系和评分标准为基础的。目前医用耗材统一编码第一批名单已经公布，国家医保局又要求今年全部完成。可见耗材一致性评价也不远了。
不久前，国家医保局指出下一步，国家卫生健康委将积极配合医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、流通等相关专业机构，促进医用耗材各环节管理的无缝隙衔接。
同时，将提高管理效率，并配合相关管理部门建立“耗材一致性评价机构”，加强相关方面研究，完善评价机制，间接促进对一次性非植入高值耗材等费用增长的合理控制。
可见“耗材一致性评价“即将要来了！
通过医用耗材统一编码为一致性评价打好基础，再通过一致性评价为带量采购铺好路。未来像药品一样，势必要通过一致性评价先过滤掉一批小型且没有技术优势的耗材生产企业！
来源：医疗器械经销商联盟
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