文 / 周亦川 编 / 袁月
【搜狐健康】在ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域，早先于2011年获批的辉瑞的Xalkori是各家药企共同的对比和超越目标，比如武田。据Fiercepharma网站报道，武田在近期的欧洲医学肿瘤学学会亚洲会议上发布，经25个月的治疗后，与前者相比，Alunbrig减少了51%的疾病进展风险。
这一数据与武田去年在第一次中期分析结果保持一致。现在，诺华的Zykadia和罗氏Alecensa等第二代ALK抑制剂已于2017年获得批准，武田正积极寻求获得患者一线治疗的批准。
武田肿瘤公司的全球项目负责人Rachael Brake在采访中介绍，这项研究再一次证实了先前药物试验的数据，同时发现该药物在一部分患者中获得更加理想的效果。在ALK阳性非小细胞肺癌患者中，约30%—40%的患者被诊断为脑转移，而这一药物可使脑部疾病发展风险降低69%。根据一位研究者分析，在这一部分患者中，Alunbrig无进展生存期可达两年以上，而对比药物Xalkori仅在5.9个月内阻止了肿瘤生长。
据评估，Alunbrig使肿瘤进展停滞了29.4个月，相比之下Xalkori则使其停滞了9.2个月。而根据FDA比较认可的独立审查委员会数据，两者的平均无进展生存期为24.0个月和11.0个月。Brake同时指出，Alunbrig的安全特性令人满意，可以看到患者能够在两年内坚持每天服药。数据显示，该药物将全球生活质量评分恶化的中位时间延迟了27个月，包括恶心、食欲不振、情绪和社会功能等多项指标均出现改善。
Brake说，药物两年以来的数据足以支持一线治疗申请，这也是武田正在积极准备的工作。并且，该药物实验研究迄今为止只达到预定无进展生存期的75%，因此实验仍将继续，直到275名试验者中有198人经历肿瘤转移。
如果Alunbrig得到批准，该药物将与分别来自于诺华和罗氏的Zykadia和Alecensa展开竞争，这两种药物在与Xalkori对比试验中也取得了将疾病恶化风险降低47%的理想数据。目前数据来看，Alunbrig由于缺乏一线治疗支持，最近一个季度销售额仅为17亿日元（1570万美元），同比增长44%；诺华没有在第三季度单独报告Zykadia，销售额可能不大；相比之下，可渗透大脑的Alecensa则在第三季度销售额增加了50%，达到了2.35亿美元。作为对比的Xalkori在第三季度销售额为1.3亿美元。
有意思的是，目前辉瑞又加入了新药Lorbrena参与ALK阳性非小细胞肺癌市场竞争，该药物刚刚于2018年11月获得了美国FDA的批准，这一领域的竞争可谓愈演愈烈。
对此，Brake对Alunbrig目前的数据很有信心，预计能够扩展到更大的患者群。她指出，对一线治疗患者来说，这将可以作为一个很有竞争力的治疗选择。
参考资料：
1. fiercepharma
Takeda eyes Alunbrig earlier lung cancer use as 2-year data trounce Pfizer’s Xalkori
https://www.fiercepharma.com/marketing/takeda-eyes-alunbrig-earlier-lung-cancer-use-as-2-year-data-trounce-pfizer-s-xalkori
返回搜狐，查看更多
责任编辑：