[国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告]

原标题:国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告

国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告

(2020年第1号)

为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,现予发布。

特此通告。

附件1

附件1:真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)

附件2

附件2:《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的起草说明返回搜狐,查看更多

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