国产HPV疫苗来了!打不打?业内人士这样说…|

原标题:国产HPV疫苗来了!打不打?业内人士这样说…

国产HPV疫苗来了!

近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性

国产双价疫苗定价329元/支

适用于9-45岁女性

目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。

据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。

图据深圳卫健委

关于HPV疫苗,大家最关心的几个问题,都在这里了!快了解起来吧!

1

HPV病毒与宫颈癌是什么关系?

HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名称的缩写,HPV家族中有众多成员,其中一少部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。从大的人群样本统计看,99%的宫颈癌都是因为感染此类病毒引起的。

HPV病毒的主要传播途径是通过性接触,粘膜和粘膜的接触也会传染。

当没有性暴露的时候,这种病毒感染的几率几乎为零,但有性生活的妇女一生中感染HPV病毒的概率很高,大约70%到80%的女性都有可能感染过这种病毒,特别是性活跃年龄(通常在30岁之前),是感染的高峰。

但很多感染都是一过性的感染,随着年龄增长,这些病毒都会被清理掉,只有一少部分(10-15% )呈现持续性感染状态,该人群才是宫颈癌前病变和宫颈癌的高危人群。

2

男性是否可以接种该疫苗?

尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。

同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。

3

哪些人应该接种?

从接种年龄看,中国境内批准的疫苗接种年龄为,二价适用于9至45岁的女性,四价适用于20至45岁女性,九价适用于16到26岁的女性。

年龄段的划分,是基于国内对于不同年龄段的临床实验数据结果来确定的。

HPV疫苗是预防性疫苗,目前没有结果显示对于已经感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果,因此性暴露前的人群接种具有最佳的卫生经济学效力。

世卫组织2017年5月更新的立场文件中建议,9-14岁未发生性生活的女性作为主要目标人群,15岁以上的女性作为次要目标人群。

4

已婚已育妇女接种疫苗还有用吗?

已婚已育的女性中,也有一部分没有被病毒感染过,或者没有被疫苗所包含的HPV亚型所感染过,此时接种疫苗也是有效的。

5

谁不应该接种HPV疫苗?接种安全吗?

HPV疫苗不推荐用于孕妇或中重度疾病患者。如果你有任何严重过敏,必须告诉你的医生。此外,如果你对HPV疫苗的任何组成部分或以前的疫苗剂次产生了危及生命的过敏反应,你就不应该接种疫苗。

根据国外疫苗使用情况看,总体而言安全,接种HPV疫苗后一般无反应,可能会产生接种部位疼痛、发红、肿胀等局部症状,以及疲乏、肌痛、头痛、发热等其他症状,一般无需治疗,会自行缓解。

6

疫苗有效期是多久?

二价和四价疫苗上市已经超过十年,目前研究数据显示,接种人群的抗体水平依然维持在高水平,目前尚无需要强化接种的证据。

九价疫苗是在2014年上市的。在对于9-15岁及16-26岁人群的研究显示,血清抗体在疫苗接种后第5年依然维持阳性。目前也没有需要进行强化接种的证据。

7

接种前要做什么检查?

接种疫苗前并不需要进行特殊的检查。但个人意见,对于已经性暴露、且之前从未进行过宫颈癌筛查的人群,应进行筛查,筛查的目的是了解自己是否存在有宫颈病变。

8

接受HPV疫苗的妇女每年仍然

需要进行宫颈细胞学检查吗?

HPV疫苗是一级预防,防治宫颈病变是二级预防。HPV疫苗接种并不能取代宫颈细胞学检查,定期例行宫颈癌筛查仍然是妇女预防保健的重要组成部分。

9

哪里可以接种HPV疫苗?

由于各地疫苗采购供应时间上的不同,建议咨询辖区社区卫生服务中心或乡镇卫生院预防接种门诊。(点击文末“阅读原文”即可查看全省各接种门诊信息)

来源:最紧要健康GRT、南方都市报、广东疾控、深圳卫健委返回搜狐,查看更多

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